4月19日至21日，一直致力于為創(chuàng)新者搭建交流平臺(tái)，傳遞行業(yè)前沿技術(shù)，領(lǐng)略最新臨床需求與相關(guān)技術(shù)發(fā)展，探討血管介入領(lǐng)域未來發(fā)展方向的“第九屆血管創(chuàng)新論壇”在北京順利舉辦。巴泰醫(yī)療攜手創(chuàng)新論壇帶來“雙劍合璧 Barty來襲”專題研討會(huì)，特邀國內(nèi)多位血管外科專家共同就巴泰醫(yī)療在血管介入領(lǐng)域的創(chuàng)新成果，探討技術(shù)迭代與學(xué)術(shù)前沿。

此次會(huì)議特邀首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院陳忠教授、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院符偉國教授、中國人民解放軍總醫(yī)院郭偉教授、北京大學(xué)人民醫(yī)院張小明教授擔(dān)任會(huì)議主持嘉賓；山西白求恩醫(yī)院曹文東教授、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院郭連瑞教授、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉冰教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院張鴻坤教授作為點(diǎn)評(píng)嘉賓；首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院馮海教授、中日友好醫(yī)院樊雪強(qiáng)教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院張杰教授、中國人民解放軍總醫(yī)院許永樂教授作為會(huì)議講者。

圍繞巴泰醫(yī)療Matrix Super約束型球囊和鷹泰藥物球囊兩款新上市產(chǎn)品以及處在臨床試驗(yàn)階段的約束型藥物洗脫球囊進(jìn)行臨床應(yīng)用體會(huì)及最新實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)布。

開場(chǎng)致辭

中國人民解放軍總醫(yī)院郭偉教授表示：感謝大家對(duì)本次大會(huì)的支持，也感謝大家對(duì)巴泰醫(yī)療這樣的中國創(chuàng)新企業(yè)的支持，目前大家對(duì)創(chuàng)新還是很有熱情的，這是非常好的現(xiàn)象，無論哪家企業(yè)，哪位專家只要把創(chuàng)新產(chǎn)品做出來就是非常好的事情，巴泰醫(yī)療就是這樣的企業(yè)，其約束型球囊以及載藥球囊技術(shù)的做工都較上一代國產(chǎn)器械得到了明顯的提高，正是有這樣的企業(yè)支持，發(fā)明人才可能實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想。我認(rèn)為每一個(gè)產(chǎn)品都是有屬于自己的“基因”，它是發(fā)明人給予的，是產(chǎn)品的靈魂；但企業(yè)作為“母體”是誕生產(chǎn)品的地方，兩者缺一不可。所以這些年我一直努力嘗試構(gòu)建這樣一個(gè)平臺(tái)，讓大家能夠找到自己的合作伙伴。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院符偉教授表示：歡迎大家參加本次巴泰醫(yī)療專題會(huì)，巴泰醫(yī)療是國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)中的佼佼者，近期上市的Matrix Super約束型球囊和鷹泰藥物球囊兩個(gè)產(chǎn)品，為臨床術(shù)者提供了新的選擇，期待本次專題會(huì)為大家?guī)淼膶W(xué)術(shù)盛宴！

北京大學(xué)人民醫(yī)院張小明教授表示：過去的手術(shù)都是采用進(jìn)口器械作為主導(dǎo)，目前國產(chǎn)器械也做的比較好，本次巴泰醫(yī)療帶來Matrix Super約束型球囊和鷹泰藥物球囊兩個(gè)“雙劍”產(chǎn)品，期待本場(chǎng)三位講者為我們帶來相關(guān)內(nèi)容的精彩演講。

學(xué)術(shù)演講

下肢動(dòng)脈閉塞腔內(nèi)治療優(yōu)化策略

講者：馮海教授

醫(yī)院：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院

對(duì)于下肢動(dòng)脈腔內(nèi)治療，理想的管腔準(zhǔn)備是非常重要的，但目前術(shù)者面臨最大的困惑是血管閉塞或鈣化病變?cè)诠芮粶?zhǔn)備過程中可能會(huì)發(fā)生比較嚴(yán)重的夾層，很多已發(fā)表的大型臨床試驗(yàn)均表明較長病變或是鈣化病變?cè)谘軘U(kuò)張后，夾層發(fā)生率仍然較高，這是因?yàn)槠胀ㄇ蚰以跀U(kuò)張時(shí)發(fā)生扭轉(zhuǎn)，對(duì)血管進(jìn)行“碾搓”導(dǎo)致的。隨著技術(shù)的迭代發(fā)展，目前特殊型球囊尤其是約束型球囊，利用其表面籠狀絲的束縛，使得球囊在膨起的過程中壓力相對(duì)均勻，可減少血管內(nèi)膜損傷及夾層的形成，提高管腔準(zhǔn)備效果。

基于此目前國產(chǎn)外周約束型球囊也陸續(xù)上市，其中具有204種規(guī)格型號(hào)的巴泰醫(yī)療Matrix Super約束型球囊，適用于腎動(dòng)脈，髂動(dòng)脈，股腘動(dòng)脈及膝下動(dòng)脈的介入治療，全型號(hào)覆蓋0.018″導(dǎo)絲系統(tǒng)，使得術(shù)者在處理膝下病變時(shí)無需進(jìn)行導(dǎo)絲交換，方便術(shù)者操作。其獨(dú)特鎳鈦金屬絲結(jié)構(gòu)形成枕部與減壓槽結(jié)構(gòu)，在擴(kuò)大管腔面積的同時(shí)減少球囊對(duì)斑塊的過度擠壓，避免引起血管不可控撕裂的發(fā)生。這對(duì)于后續(xù)DCB的使用提供了極大的幫助。巴泰醫(yī)療新上市的鷹泰藥物球囊獨(dú)有的超聲波霧化噴涂工藝，可以將紫杉醇納米級(jí)晶體結(jié)構(gòu)均勻噴涂于球囊表面，從而提高藥物吸收率。

最后馮海教授總結(jié)表示：對(duì)于非支架友好區(qū)，Matrix Super約束型球囊和鷹泰藥物球囊的黃金組合具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品從國內(nèi)臨床實(shí)際出發(fā)，符合中國臨床治療需求，可以為患者帶來更大的益處。

約束型球囊與藥物球囊使用單中心病例分享

講者：樊雪強(qiáng)教授

醫(yī)院：中日友好醫(yī)院

樊雪強(qiáng)教授通過病例介紹了巴泰醫(yī)療Matrix Super約束型球囊和鷹泰藥物球囊的產(chǎn)品特點(diǎn)?；颊?年前因左下肢間歇性跛行進(jìn)行了左下肢股淺動(dòng)脈遠(yuǎn)端支架置入術(shù)，近期就診主訴右足破潰1個(gè)月，且在透析過程中右足明顯疼痛，超聲結(jié)果顯示右側(cè)股淺動(dòng)脈中遠(yuǎn)端無血流，腘動(dòng)脈慢血流。計(jì)劃行右側(cè)股腘動(dòng)脈球囊擴(kuò)張術(shù)。

手術(shù)選擇5mm*100mm Matrix Super約束型球囊對(duì)股淺動(dòng)脈進(jìn)行3次順序擴(kuò)張后造影顯示血管形態(tài)良好，無殘余狹窄、無限流性夾層，血流速度滿意，但腘動(dòng)脈存在狹窄，在對(duì)其進(jìn)行治療后，使用5mm*200mm、5mm*150mm鷹泰藥物球囊對(duì)股淺動(dòng)脈進(jìn)行擴(kuò)張。術(shù)后造影顯示股腘動(dòng)脈段無＞30%的殘余狹窄、無限流性夾層、無無復(fù)流現(xiàn)象發(fā)生，患者術(shù)后疼痛明顯緩解。

結(jié)合以上病例，樊雪強(qiáng)教授認(rèn)為對(duì)于長段病變和重度鈣化，Matrix Super約束型球囊的錐形頭端以其低外徑的特點(diǎn)可以有效通過狹窄病變，小尺寸、高強(qiáng)度的金屬網(wǎng)結(jié)構(gòu)也更方便球囊的輸送，并且能夠在規(guī)范壓力范圍內(nèi)反復(fù)擴(kuò)張不斷裂，為手術(shù)安全提供保障。

對(duì)于流出道不佳的患者，賦形劑藥涂球囊，通常存在無復(fù)流現(xiàn)象，而鷹泰藥物球囊因其新型藥物噴涂和結(jié)晶技術(shù)，形成了純紫杉醇無賦形劑納米針狀晶體涂層，無掉粉現(xiàn)象，充分發(fā)揮藥物主動(dòng)釋放并且提高血管壁藥物吸收率。術(shù)后患者癥狀也得到明顯緩解。

因地制宜——下肢動(dòng)脈疾病腔內(nèi)治療體會(huì)

講者：張杰教授

醫(yī)院：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院

張杰教授認(rèn)為隨著時(shí)代的發(fā)展，下肢動(dòng)脈腔內(nèi)治療流程中的血管準(zhǔn)備和斑塊重塑重要性在載藥器械出現(xiàn)后更加凸顯，尤其對(duì)于復(fù)雜下肢動(dòng)脈病變，更是短期和長期預(yù)后的決定因素。良好的血管準(zhǔn)備，保證了管腔最大化擴(kuò)張，降低夾層發(fā)生率，同時(shí)提高紫杉醇穿透病變的能力，繼而具有更強(qiáng)的抵抗再狹窄作用。巴泰醫(yī)療的鷹泰藥物球囊因其創(chuàng)新的藥物涂層技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了純紫杉醇的主動(dòng)釋放和被動(dòng)吸收功效，納米級(jí)針狀晶體層能夠儲(chǔ)存藥物，保證其在血管壁中持續(xù)發(fā)揮作用，實(shí)現(xiàn)單次給藥，長效抑制的效果。

對(duì)于嚴(yán)重鈣化病變，由于球囊的非均勻變形擴(kuò)張?jiān)斐刹豢煽氐募羟袘?yīng)力，易導(dǎo)致血管壁內(nèi)膜甚至中膜撕裂，造成限流性夾層，血管破裂等情況。因此需要選擇順應(yīng)性更好，金屬植入率更低的球囊進(jìn)行擴(kuò)張，才能保證獲得更好的血管通暢率，因此約束型球囊在處理嚴(yán)重鈣化病變方面是具備一定優(yōu)勢(shì)的。巴泰醫(yī)療Matrix Super約束型球囊同軸設(shè)計(jì)的三層編制式金屬導(dǎo)管，能夠有效提高推送性；近遠(yuǎn)端標(biāo)記也為術(shù)者提供了優(yōu)異的可視性，確保定位精準(zhǔn)，保證球囊順利到達(dá)病變位置。

對(duì)于長段閉塞病變，盡管DCB被認(rèn)為是治療下肢動(dòng)脈閉塞性疾病的最佳手段，但其在治療鈣化病變，尤其是嚴(yán)重鈣化病變時(shí)，仍存在一定局限性。若反復(fù)出現(xiàn)閉塞還是建議進(jìn)行開放手術(shù)進(jìn)行治療。

最后張杰教授總結(jié)道：因地制宜，根據(jù)不同的病變性質(zhì)選用合適的血管準(zhǔn)備耗材，技術(shù)手段，維持血管更長的通暢時(shí)間，從而盡最大可能保留肢體。

約束型藥物洗脫球囊治療股腘動(dòng)脈狹窄與

閉塞性病變的安全性和有效性研究

講者：許永樂教授

醫(yī)院：中國人民解放軍總醫(yī)院

許永樂教授表示普通球囊在治療下肢動(dòng)脈血管病變的同時(shí)也可能造成血管損傷，主要因素是普通球囊的高應(yīng)力會(huì)對(duì)血管造成無差別打擊，由此我們?cè)O(shè)想在球囊表明增加一層約束性金屬絲來減少高應(yīng)力狀態(tài)。巴泰醫(yī)療的約束型藥物洗脫球囊就是這樣的設(shè)計(jì)理念，其在擴(kuò)張時(shí)形成枕部和減壓槽，使得高、低應(yīng)力交替分布，在有效擴(kuò)張病變的同時(shí)，避免血栓損傷導(dǎo)致的限流性夾層，減少補(bǔ)救性支架植入率。從臨床角度出發(fā)，DCB擴(kuò)張是血管治療過程中的重要環(huán)節(jié)，因此在約束型藥物洗脫球囊表面涂覆紫杉醇藥物涂層，可將靶病變血管準(zhǔn)備和藥球治療合二為一，可以有效減少手術(shù)步驟和時(shí)間。

隨后我們進(jìn)行了一項(xiàng)納入141例病例的前瞻性多中心隨機(jī)非劣效性臨床研究，入選標(biāo)準(zhǔn)為聯(lián)合病變總長度≤300mm，且閉塞段長度≤150mm。其目的是為了驗(yàn)證巴泰約束型藥物球囊在治療股腘動(dòng)脈狹窄與閉塞性病變的安全性和有效性。

研究過程采用比參考直徑小2mm的球囊將所有靶病變進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張后再行隨機(jī)分組，試驗(yàn)組在預(yù)擴(kuò)后直接使用約束型藥物洗脫球囊治療，對(duì)照組則采用同等參考直徑的裸球囊充分預(yù)擴(kuò)后，再行藥球擴(kuò)張，擴(kuò)張后若病變殘余狹窄＞50%或發(fā)生限流性夾層，則需要植入補(bǔ)救性支架。研究的主要結(jié)局定義為術(shù)后12個(gè)月的初級(jí)通暢率，即未發(fā)生臨床驅(qū)動(dòng)的靶病變血運(yùn)重建以及多普勒超聲診斷無再狹窄。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，約束型藥物洗脫球囊，用于治療股腘動(dòng)脈狹窄與閉塞性病變的效果非劣于藥物球囊[74.17%（89/120）vs 65.29%（79/121）]。其安全性以及補(bǔ)救性支架使用率（13.33% vs 14.05%）與藥物球囊類似，證明約束型藥物洗脫球囊可以減少充分預(yù)擴(kuò)張的步驟及血管準(zhǔn)備時(shí)間。

專家點(diǎn)評(píng)

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院張鴻坤教授：產(chǎn)品的發(fā)展是很不容易的，約束型球囊的制作工藝并不簡(jiǎn)單，它要求球囊和金屬網(wǎng)結(jié)構(gòu)在泄壓和反復(fù)使用的過程中保持緊密結(jié)合狀態(tài)，目前巴泰醫(yī)療的產(chǎn)品做工還是很不錯(cuò)的，希望約束型球囊搭載藥物涂層產(chǎn)品能夠盡早上市，為患者在治療疾病的過程中節(jié)約費(fèi)用。

山西白求恩醫(yī)院曹文東教授：目前國產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)不僅在產(chǎn)品方面創(chuàng)新，更是在治療方法上也進(jìn)行了創(chuàng)新。下肢動(dòng)脈的腔內(nèi)治療很復(fù)雜，其中管腔準(zhǔn)備過程中減少限流性夾層發(fā)生的方法，主要就是采用遞增擴(kuò)張，以及分散壓力，在這方面Matrix Super約束型球囊的表現(xiàn)還是不錯(cuò)的。如果再將藥物涂層搭載到約束型球囊中，則會(huì)優(yōu)化手術(shù)流程，減少補(bǔ)救性支架植入。

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院郭連瑞教授：首先感謝三位講者結(jié)合巴泰醫(yī)療兩款新產(chǎn)品的精彩病例分享，以及許永樂教授為大家展示的約束型藥涂球囊的臨床試驗(yàn)結(jié)果，讓我們看到了這三款產(chǎn)品實(shí)實(shí)在在的臨床效果，希望未來會(huì)有更多好產(chǎn)品上市，造福廣大患者。

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉冰教授：本場(chǎng)研討會(huì)的環(huán)節(jié)設(shè)置非常好，首先是各中心分享巴泰醫(yī)療新產(chǎn)品的使用經(jīng)驗(yàn)，最后揚(yáng)風(fēng)帆再起航分享了約束型藥涂球囊產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，不僅展示出臨床醫(yī)生的高超技術(shù)水平，也讓大家看到了目前國產(chǎn)器械可靠的產(chǎn)品質(zhì)量。

會(huì)議總結(jié)

作為本次大會(huì)的主持嘉賓，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院陳忠教授對(duì)巴泰醫(yī)療發(fā)展給予了充分肯定并提出殷切希望，陳忠教授表示：目前，巴泰醫(yī)療已成功完成新型約束型藥物洗脫球囊的臨床試驗(yàn)，并取得了令人滿意的非劣效結(jié)果，在臨床中備受期待。在此建議企業(yè)繼續(xù)大膽嘗試，與直接血管減容藥涂球囊進(jìn)行頭對(duì)頭的對(duì)比研究。若產(chǎn)品能夠成功應(yīng)用于臨床，將對(duì)下肢動(dòng)脈血管病變治療流程帶來質(zhì)的提升，因?yàn)榧s束型藥涂球囊不僅節(jié)省了耗材使用，實(shí)現(xiàn)了靶病變血管準(zhǔn)備和藥球治療的一體化，還能簡(jiǎn)化術(shù)者的操作步驟和臨床資源，同時(shí)有望減輕患者醫(yī)療費(fèi)用。在此，預(yù)祝巴泰醫(yī)療未來走的越來越好！