近日，巴泰醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“巴泰醫(yī)療”）自主研發(fā)的鸝泰PTCA球囊擴張導管成功通過歐盟醫(yī)療器械新規(guī)（MDR）認證，標志著該產(chǎn)品在安全性、有效性及臨床性能方面均達到歐盟高標準，為公司國際化布局注入強勁動力。
歐盟MDR高標準認證 彰顯技術硬實力
歐盟MDR（Medical Device Regulation）是國際公認的醫(yī)療器械監(jiān)管最高標準之一，以嚴苛的臨床安全性、有效性和質(zhì)量體系要求著稱。巴泰醫(yī)療PTCA球囊導管通過認證，表明其技術性能與國際一線品牌比肩，為開拓歐洲及全球市場奠定了堅實基礎。該產(chǎn)品適用于冠狀動脈狹窄或阻塞的介入治療，具有優(yōu)異的通過性、擴張精度和生物相容性，能有效滿足復雜病變的臨床需求。
精準賦能 創(chuàng)新護航 鸝泰PTCA球囊核心優(yōu)勢解析
01卓越通過性
采用超薄高分子材料與低剖面設計，輕松通過復雜病變及迂曲血管，減少對血管內(nèi)膜的損傷精準擴張控制。
02精準擴張控制
獨有的漸進式加壓技術，實現(xiàn)均勻、可控的球囊擴張，降低血管夾層風險，同時提供優(yōu)異的命名壓（RBP）和爆破壓（BP）表現(xiàn)，確保手術安全性。
03優(yōu)異的推送性與跟蹤性
優(yōu)化導管結構設計，搭配柔性尖端和加強推送桿，確保術中精準到位，提升手術效率。
